YY 0600.5-2011 现行 行业标准-医药

YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器

YY 0600.5-2011 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators

发布日期: 2011-12-31 实施日期: 2013-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 0600.5-2011
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 手术室设备
国际标准分类名称: 麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数: 42 页

适用范围

YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。
YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。
YY 0600的本部分不适用于电动复苏器。
注: YY 0600.3包含急救和转运用呼吸机的内容。

研制信息

起草单位:

上海市医疗器械检测所

起草人:

王伟、傅国庆

字数: 80 千字 页数: 42 页

引用标准

GB/T 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语 GB 7144-1999 气瓶颜色标志 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB/T 15382-2009 气瓶阀通用技术要求 YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法 YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 ISO 10524-1 ISO 10524-3 GB 3100-1993 国际单位制及其应用 GB/T 3102.1-1993 空间和时间的量和单位 GB/T 3102.2-1993 周期及其有关现象的量和单位 GB/T 3102.3-1993 力学的量和单位 GB/T 3102.4-1993 热学的量和单位 GB/T 3102.5-1993 电学和磁学的量和单位 GB/T 3102.6-1993 光及有关电磁辐射的量和单位 GB/T 3102.7-1993 声学的量和单位 GB/T 3102.8-1993 物理化学和分子物理学的量和单位 GB/T 3102.9-1993 原子物理学和核物理学的量和单位 GB/T 3102.10-1993 核反应和电离辐射的量和单位 GB/T 3102.11-1993 物理科学和技术中使用的数学符号 GB/T 3102.12-1993 特征数 GB/T 3102.13-1993 固体物理学的量和单位 GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 YY/T 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件 YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头

采用标准

ISO 10651-5:2006

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