GB 4505-1984
废止
GB/T 20012-2026
即将实施
国家标准
GB/T 20012-2026 医用电气设备 剂量面积乘积仪
GB/T 20012-2026 Medical electrical equipment—Dose area product meters
基本信息
标准编号:
GB/T 20012-2026
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2026-02-27
实施日期:
2027-09-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
32 页
适用范围
本文件规定了剂量面积乘积仪的性能要求和试验方法。
本文件适用于下列两个类型的剂量面积乘积仪：
a) 性能水平较低的现场级剂量面积乘积仪；
b) 性能水平较高的参考级剂量面积乘积仪。
研制信息
起草单位:
中国医学科学院肿瘤医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国计量科学研究院、北京市计量检测科学研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、福建省计量科学研究院、沈阳爱克锐科技有限公司、亿比亚(北京)粒子加速器技术有限公司、北京朗视仪器股份有限公司、中广核医疗科技(绵阳)有限公司、兰州泰基离子技术有限公司、北京大学第一医院
起草人:
戴建荣、谢士兵、王培臣、焦春营、肖潇、刘斯洋、郭彬、范耀东、马伯轩、罗堔、马元昊、董小龙、肖娜丽、田长斌、林万龙、吴宏新、王慧亮、徐寿平、梁成鑫、李晓颖
替代以下标准
引用标准
GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求
GB 4943.1-2022 音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求
GB/T 5465.2-1996 电气设备用图形符号
GB/T 5465.2-2008 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号
GB/T 5465.2-2023 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 16511-1996 电气和电子测量设备随机文件
GB/T 17626.3-1998 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
GB/T 17626.3-2006 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
GB/T 17626.3-2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
GB/T 17626.3-2023 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分：射频电磁场辐射抗扰度试验
YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
YY/T 0481-2016 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
IEC TR 60788:2004
采用标准
IEC 60580:2019