GB 9706.5-1992
被代替
YY/T 1799-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
YY/T 1799-2020 Technical requirement of re-usable protective clothing for medical use
基本信息
标准编号:
YY/T 1799-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2020-12-22
实施日期:
2021-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
北京市医疗器械检验所
页数:
24 页
适用范围
本标准规定了可重复使用医用防护服（以下简称防护服）的材料和成品的性能、分级和提供信息的要求。
本标准适用于在医疗机构使用的、阻隔传染因子的、可重复使用的医用防护服。
本标准不适用于外科手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣，不涉及一次性使用的医用防护服，也未给出防护服洗消处理程序。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所、河南省医疗器械检验所、北京邦维高科特种纺织品有限责任公司、威海云龙复合纺织材料股份有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏新视界先进功能纤维创新中心有限公司
起草人:
施燕平、万敏、张庆、王文庆、吴平、许慧、姚秀军、黄永富、刘克洋、刘曦、徐玉茵、闫钧、李波、孙明志、段书霞、梅锋
引用标准
GB/T 3820-1997 纺织品和纺织制品厚度的测定
GB/T 3923.1-2013 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)
GB/T 4669-2008 纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定
GB/T 4744-2013 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法
GB/T 4745-2012 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法
GB/T 5455-2014 纺织品 燃烧性能 垂直方向损毁长度、阴燃和续燃时间的测定
GB/T 12703.3-2009 纺织品 静电性能的评定 第3部分：电荷量
GB/T 12704.1-2009 纺织品 织物透湿性试验方法 第1部分：吸湿法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法
YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法
YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
中华人民共和国药典(2020年版)
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验