GB 12264-1990
被代替
GB/T 24627-2023
现行
国家标准
GB/T 24627-2023 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB/T 24627-2023 Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants
基本信息
标准编号:
GB/T 24627-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2023-12-28
实施日期:
2025-01-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
注1： 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。
注2： 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。
注3： 冷加工管材成品参照YS/T 1136。
研制信息
起草单位:
有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司
起草人:
王振强、张宝祥、李立宾、李佳、陈庆福、杨晓康、杨涵、胡君源、牛中杰、袁志山、王江波、侯智超、廖赞、李君涛、张凯、文娜、刘洪伟、周小宵
替代以下标准
引用标准
YS/T 1064-2015 镍钛形状记忆合金术语
ASTM E1409
ASTM E1447
ASTM E1941
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GB/T 4698.14-2011 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碳量的测定
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