GB 8662-1988
被代替
GB 24627-2009
被代替
国家标准
force_standard
GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB 24627-2009 Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
基本信息
标准编号:
GB 24627-2009
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
12 页
适用范围
1.1本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.5%～57.0%镍的镍钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
1.2对于直径或厚度为6 mm～130 mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。
1.3本标准中的数据采用国际单位制（SI）。
研制信息
起草单位:
有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
冯景苏、缪卫东、王江波、冯昭伟、杨华、樊铂、孙惠丽、宋铎
被以下标准替代
引用标准
ASTM E 4
ASTM E 8
ASTM E 1019
ASTM E 1097
ASTM E 1172
ASTM E 1245
ASTM E 1409
ASTM E 1447
ASTM E 1479
ASTM E 1941
ASTM F 1710
ASTM F 2005
ASTM F 2082
GB/T 6394-2002 金属平均晶粒度测定法
GB/T 6394-2017 金属平均晶粒度测定方法
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
YY/T 0641-2008 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
采用标准
ASTM F 2063-05