GB 4505-1984
废止
YY/T 0062.1-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
YY/T 0062.1-2024 Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
基本信息
标准编号:
YY/T 0062.1-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2024-02-07
实施日期:
2025-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
20 页
适用范围
本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司
起草人:
孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦
替代以下标准
引用标准
采用标准
IEC 60522-1:2020