YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1580-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
YY/T 1580-2018 Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit(immunesuppression)
基本信息
标准编号:
YY/T 1580-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2018-02-24
实施日期:
2019-03-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、希森美康生物科技(无锡)有限公司、山东博科生物产业有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
起草人:
杨宗兵、王蕴峰、张洁、谭柏清、张利红