GB 11246-1989
废止
YY 0635.4-2009
废止
行业标准-医药
YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
YY 0635.4-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 4:Requirements for anaesthetic ventilators
基本信息
标准编号:
YY 0635.4-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
页数:
15 页
适用范围
除下述部分外，GB 9706.1—2007第1章适用。
YY0635的本部分是基于GB 9706.1—2007的专用标准。正如GB9706.1—2007的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB9706.1—2007的章条适用，则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。
本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件，并且是连续地有操作者介入的。
与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机，如附录BB确定的，在本部分的适用范围之外。
研制信息
起草单位:
北京谊安医疗系统股份有限公司
起草人:
邓咏如、李云飞
同系列标准
引用标准
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
GB/T 5332-2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法
GB/T 7899-2006 焊接、切割及类似工艺用气瓶减压器
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
GB 15382-1994 气瓶阀通用技术条件
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头
YY 0635.1-2009
YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
ISO 5359:2000
ISO 7396-1
GB 3836.4-2000 爆炸性气体环境用电气设备 第4部分：本质安全型“i”
GB 3836.4-2010 爆炸性环境 第4部分：由本质安全型“i”保护的设备
GB/T 3836.4-2021 爆炸性环境 第4部分：由本质安全型“i”保护的设备
采用标准
ISO 8835-5:2004