GB 11246-1989
废止
GB 9706.29-2006
被代替
国家标准
force_standard
GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
GB 9706.29-2006 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems
基本信息
标准编号:
GB 9706.29-2006
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2006-07-25
实施日期:
2007-05-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
页数:
53 页
适用范围
增加:本专用标准规定了麻醉系统(见2.101.7的定义) 和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。 本专用标准不适用于: --使用易燃麻醉剂的麻醉系统，如附录DD确定的； --在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统； --牙科止痛设备。
研制信息
起草单位:
上海德尔格医疗器械有限公司、上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海市医疗器械检测所
起草人:
丁德平、李理、顾大鹏、傅国庆、郁红漪、张燕萍
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
GB 3100-1993 国际单位制及其应用
GB 4208-1993 外壳防护等级(IP代码)
GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
GB/T 5332-1985 可燃液体和气体引燃温度试验方法
GB 7144-1999 气瓶颜色标志
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 15382-1994 气瓶阀通用技术条件
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
SJ/T 10362:1993
IEC 60601-1-4
IEC 60384-14
ISO 5356-2:1987
ISO 5359:2000
ISO 5362:2000
ISO 7767:1997
ISO 8835-2:1999
ISO 8835-3:1997
ISO 8835-4
ISO 8835-5
ISO 9703-1:1992
ISO 9703-2:1994
ISO 9703-3
ISO 9918:1993
ISO 11196:1996
GB 5013.1-1997 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆 第1部分：一般要求
GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆 第1部分：一般要求
GB 5023.1-1997 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 第1部分：一般要求
GB/T 5023.1-2008 额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 第1部分：一般要求
GB/T 7899-2006 焊接、切割及类似工艺用气瓶减压器
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
采用标准
IEC 60601-2-13:2003