GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0127.15-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
YY/T 0127.15-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
基本信息
标准编号:
YY/T 0127.15-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2018-04-11
实施日期:
2019-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
15 页
适用范围
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草人:
林红、韩建民、李盛林、葛兮源、傅嘉、梁洁、袁暾、孙皎、黄皙伟、陆华
同系列标准
替代以下标准
YY/T 0127.15-2009
引用标准
ISO 10993-11
ISO 10993-12