GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0127.13-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
YY/T 0127.13-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
基本信息
标准编号:
YY/T 0127.13-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2018-04-11
实施日期:
2019-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
10 页
适用范围
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
林红、柴媛、高岩、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登诚