GB 18278-2000
被代替
GB 18281.2-2015
现行
国家标准
force_standard
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.2-2015 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
基本信息
标准编号:
GB 18281.2-2015
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2015-12-10
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
8 页
适用范围
GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体混合进行灭菌，灭菌温度范围为29 ℃～65 ℃。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、3M中国有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司
起草人:
卢文娟、黄秀莲、黄靖雄
同系列标准
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
ISO 11138-1:2006
ISO 18472
采用标准
ISO 11138-2:2006
相关标准
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YY/T 0567.2-2005
被代替