DZ/T 0101.12-1994
Active
GB/Z 136-2026
Active
National standards
GB/Z 136-2026 Medical laboratories—Reagents for staining biological specimen—Guidance for users
GB/Z 136-2026 Medical laboratories—Reagents for staining biological specimen—Guidance for users
Basic Information
Standard Code:
GB/Z 136-2026
Standard Type:
National standards
Standard Status:
Active
is_force_gb:
no
CCS Name:
Medical devices
ICS Name:
-
Publish Date:
2026-01-28
Implement Date:
1970-01-01
Publisher:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Technical Committee:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Pages:
20 pages
Scope
本文件提供了体外诊断用生物染色试剂选择和质量评估的要求和指南。
本文件适用于医学实验室对专用的生物染色试剂,尤其是医学实验室学科如临床细胞学、血液学、病理学、微生物学与分子生物学使用的试剂要求和评价。
Development Information
Drafting Units:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、珠海贝索生物技术有限公司、西安市儿童医院、中日友好医院、杭州迪安医学检验中心有限公司
Drafting Persons:
杜海鸥、陈微、付海洋、徐松雁、汝昆、薛学敏、李增山、聂秀、刘晏、祝撷英、陈皇、张爱龙
Referenced Standards
GB/T 22576.1-2026 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements
YY/T 0639-2008 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
YY/T 0639-2019 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
Adopt standards
ISO/TS 17518:2015
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