YY/T 0342-2020 Active Industry standards-Medicine

YY/T 0342-2020 Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates

YY/T 0342-2020 Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates

Publish Date: 2020-09-27 Implement Date: 2021-09-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 0342-2020
Standard Type: Industry standards
Standard Status: Active
is_force_gb: no
CCS Name: Orthopaedic surgery, orthopaedic instruments
ICS Name: Surgical implants, prostheses, and orthoses
Publish Date: 2020-09-27
Implement Date: 2021-09-01
Publisher: 国家药品监督管理局
Technical Committee: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Pages: 16 pages

Scope

本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法,包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。
本标准适用于直型接骨板,也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。
本标准不适用于孔距小于8 mm的接骨板,也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。

Development Information

Drafting Units:

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东威高骨科材料股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司

Drafting Persons:

张路、王涛、孙嘉怿、吴静、鲁成林、黄文祥、仇万裕、李洪艳

Word Count: 20 Thousand words Pages: 16 pages

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ISO 9585:1990

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