YY/T 1858-2022 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1858-2022 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for pulmonary images—Algorithm performance test methods

Publish Date: 2022-08-17 Implement Date: 2023-09-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1858-2022

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Medical devices

ICS Name: Other medical equipment

Publish Date: 2022-08-17

Implement Date: 2023-09-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 人工智能医疗器械标准化技术归口单位

Pages: 28 pages

Scope

本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理及过程优化。
注：本文件为检测方法标准，不对任何功能做要求。

Development Information

Drafting Units:

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海长征医院、中国人民解放军总医院、浙江大学、北京大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、中国科学院自动化研究所、辽宁省医疗器械检验检测院、河南省医疗器械检验所、中国生物医学工程学会、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、推想医疗科技股份有限公司、北京深睿博联科技有限责任公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、北京安德医智科技有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司