YY/T 1994-2025 Pending Industry standards-Medicine

YY/T 1994-2025 Vascular interventional surgical control system employing robotic technology

Publish Date: 2025-10-30 Implement Date: 2026-11-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1994-2025

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Pending

is_force_gb: no

CCS Name: Medical electronic instruments and equipment

ICS Name: Medical equipment

Publish Date: 2025-10-30

Implement Date: 2026-11-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 医用机器人标准化技术归口单位

Pages: 20 pages

Scope

本文件规定了采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统(以下简称：介入设备)的技术要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统。

Development Information

Drafting Units:

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、北京唯迈医疗科技股份有限公司、知脉(上海)机器人有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、深圳爱博合创医疗机器人有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、中国科学院自动化研究所、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、广东加华美认证有限公司、易度河北机器人科技有限公司