GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1994-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统
YY/T 1994-2025 Vascular interventional surgical control system employing robotic technology
基本信息
标准编号:
YY/T 1994-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2025-10-30
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
医用机器人标准化技术归口单位
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统(以下简称：介入设备)的技术要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、北京唯迈医疗科技股份有限公司、知脉(上海)机器人有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、深圳爱博合创医疗机器人有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、中国科学院自动化研究所、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、广东加华美认证有限公司、易度河北机器人科技有限公司
起草人:
孟祥峰、李澍、陈敏、王晶、解菁、田立志、浦峥嵘、杨辰旭、奉振球、郭书祥、李静雯、窦克非、张洋、金路凯、范庭波、谢晓亮、李佑祥、陈向前、况朝