GB 9706.8-1995
Replaced
YY/T 1813-2022
Active
Industry standards-Medicine
YY/T 1813-2022 Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment
YY/T 1813-2022 Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment
Basic Information
Standard Code:
YY/T 1813-2022
Standard Type:
Industry standards
Standard Status:
Active
is_force_gb:
no
CCS Name:
Medical devices
ICS Name:
Medical equipment
Publish Date:
2022-05-18
Implement Date:
2023-06-01
Publisher:
国家药品监督管理局
Technical Committee:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
Pages:
20 pages
Scope
本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于ME设备和ME系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。
Development Information
Drafting Units:
中国人民解放军总医院、上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海市第六人民医院
Drafting Persons:
何昆仑、郁红漪、周娟、张尉强、贺飞、曹德森、郑晨、李斌、高建、李琦、刘明强、吴秀梅、陈杰、陶侃
Referenced Standards
Related Standards
GB 11235-1997
Replaced
GB 11235-1997 VCu intra-uterine device
GB/T 17257.1-1998
Replaced
GB/T 17257.1-1998 Urine collection bags—Part 1:Vocabulary
GB/T 17257.2-1998
Replaced
GB/T 17257.2-1998 Urine collection bags—Part 2:Determination of dimensions
GB/T 17257.3-1998
Replaced
GB/T 17257.3-1998 Urine collection bags—Part 3:Verification of rated volume
GB/T 17257.4-1998
Replaced