YY/T 0793.4-2022 Active Industry standards-Medicine

YY/T 0793.4-2022 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 4:Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies

Publish Date: 2022-07-01 Implement Date: 2023-07-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 0793.4-2022

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Extracorporeal circulation, artificial organs, and prosthetic devices

ICS Name: Surgical implants, prostheses, and orthoses

Publish Date: 2022-07-01

Implement Date: 2023-07-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

Pages: 12 pages

Scope

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。
本文件不适用于：
——透析液制备用水；
——血液透析及相关治疗用浓缩物；
——制备透析液所用的设备；
——基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；
——采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；
——腹膜透析液；
——腹膜透析设备；
——在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；
——非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。