YY/T 1907-2023 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1907-2023 Artificial intelligence medical device—Coronary CT image processing software—Algorithm performance test methods

Publish Date: 2023-09-05 Implement Date: 2024-09-15 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1907-2023

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Medical devices

ICS Name: Other medical equipment

Publish Date: 2023-09-05

Implement Date: 2024-09-15

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 人工智能医疗器械标准化技术归口单位

Pages: 18 pages

Scope

本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件的算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。
本文件不适用于影像前处理和过程优化。
注：冠状动脉CT影像的采集方式包括冠状动脉CT血管成像（coronary computed tomography angiography，CCTA)和CT平扫成像。

Development Information

Drafting Units:

中国食品药品检定研究院、上海长征医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国人民解放军东部战区总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国科学技术大学苏州高等研究院、清华大学、辽宁省医疗器械检验检测院、中国人民解放军总医院、上海联影智能医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、科亚医疗科技股份有限公司、深圳睿心智能医疗科技有限公司、数坤(北京)网络科技股份有限公司、推想医疗科技股份有限公司、杭州深睿博联科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司