GB/T 17995-1999
废止
YY/T 1907-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法
YY/T 1907-2023 Artificial intelligence medical device—Coronary CT image processing software—Algorithm performance test methods
基本信息
标准编号:
YY/T 1907-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
人工智能医疗器械标准化技术归口单位
页数:
18 页
适用范围
本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件的算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。
本文件不适用于影像前处理和过程优化。
注： 冠状动脉CT影像的采集方式包括冠状动脉CT血管成像（coronary computed tomography angiography，CCTA)和CT平扫成像。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、上海长征医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国人民解放军东部战区总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国科学技术大学苏州高等研究院、清华大学、辽宁省医疗器械检验检测院、中国人民解放军总医院、上海联影智能医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、科亚医疗科技股份有限公司、深圳睿心智能医疗科技有限公司、数坤(北京)网络科技股份有限公司、推想医疗科技股份有限公司、杭州深睿博联科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司
起草人:
李佳戈、刘士远、吕滨、萧毅、杨旗、张龙江、彭亮、王晨希、王晶、王浩、郝烨、孟祥峰、周少华、冯建江、刘凯、张龙达、何昆仑、李澍、吴迪嘉、费震宇、李广、马骏、郑超、王少康、乔昕、葛鑫、刘盼