GB 12264-1990
被代替
YY/T 0962-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶
YY/T 0962-2021 Cross-linked sodium hyaluronate gel for plastic surgery
基本信息
标准编号:
YY/T 0962-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2022-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
20 页
适用范围
本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶(以下简称交联透明质酸钠凝胶)的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。
本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。
注: 交联透明质酸钠凝胶适用于皮肤及皮下组织的填充。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、北京蒙博润生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司、杭州协合医疗用品有限公司、北京市医疗器械检验所、上海其胜生物制剂有限公司、爱美客技术发展股份有限公司、浙江景嘉医疗科技有限公司
起草人:
王召旭、付步芳、蒙一纯、郭学平、王金、孙伟庆、刘曦、郭盼盼、陈雄伟、于浩、华菲、顾其胜