GB/T 6387-1986
被代替
YY 0315-2016
现行
行业标准-医药
YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体
YY 0315-2016 Wrought titanium and titanium dental implant
基本信息
标准编号:
YY 0315-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。
本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、华西医科大学卫生部口腔种植科技中心、北京莱顿生物材料有限公司
起草人:
李媛、林红、郑刚、白伟、周镇华、杨小东、刘少斌、葛张涛、王卓俊
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 4698.1-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 铜试剂分光光度法测定铜量
GB/T 4698.1-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第1部分:铜量的测定 火焰原子吸收光谱法
GB/T 4698.2-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 1,10-二氮杂菲分光光度法测定铁量
GB/T 4698.2-2011 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 铁量的测定
GB/T 4698.3-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 钼蓝分光光度法测定硅量
GB/T 4698.3-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第3部分:硅量的测定 钼蓝分光光度法
GB/T 4698.4-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 高碘酸盐分光光度法测定锰量
GB/T 4698.4-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第4部分:锰量的测定 高碘酸盐分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.5-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 硫氰酸盐分光光度法测定钼量
GB/T 4698.5-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第5部分:钼量的测定 硫氰酸盐分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.6-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 次甲基蓝萃取分光光度法测定硼量
GB/T 4698.6-2019 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第6部分:硼量的测定 次甲基蓝分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.7-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 蒸馏分离-奈斯勒试剂分光光度法测定氮量
GB/T 4698.7-2011 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氧量、氮量的测定
GB/T 4698.8-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量
GB/T 4698.8-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第8部分:铝量的测定 碱分离-EDTA络合滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.9-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碘酸钾滴定法测定锡量
GB/T 4698.9-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第9部分:锡量的测定 碘酸钾滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.10-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 硫酸亚铁铵滴定法测定铬量(含钒)
GB/T 4698.10-2020 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第10部分:铬量的测定 硫酸亚铁铵滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法(含钒)
GB/T 4698.11-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 硫酸亚铁铵滴定法测定铬量(不含钒)
GB/T 4698.12-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 硫酸亚铁铵滴定法测定钒量
GB/T 4698.12-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第12部分:钒量的测定 硫酸亚铁铵滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.13-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 EDTA络合滴定法测定锆量
GB/T 4698.13-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第13部分:锆量的测定 EDTA络合滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.14-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 库仑法测定碳量
GB/T 4698.14-2011 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碳量的测定
GB/T 4698.15-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 真空加热气相色谱法测定氢量
GB/T 4698.15-2011 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氢量的测定
GB/T 4698.16-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 惰气熔融库仑法测定氧量
GB/T 4698.17-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 火焰原子吸收光谱法测定镁量
GB/T 4698.17-2019 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第17部分:镁量的测定 火焰原子吸收光谱法
GB/T 4698.18-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 火焰原子吸收光谱法测定锡量
GB/T 4698.18-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第18部分:锡量的测定 火焰原子吸收光谱法
GB/T 4698.19-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 硫氰酸盐示差分光光度法测定钼量
GB/T 4698.19-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第19部分:钼量的测定 硫氰酸盐示差光度法
GB/T 4698.20-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 高碘酸钾分光光度法测定锰量
GB/T 4698.21-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 发射光谱法测定锰、铬、镍、铝、钼、锡、钒、钇、铜、锆量
GB/T 4698.21-2019 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第21部分:锰、铬、镍、铝、钼、锡、钒、钇、铜、锆量的测定 原子发射光谱法
GB/T 4698.22-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 5-Br-PADAP分光光度法测定铌量
GB/T 4698.22-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第22部分:铌量的测定 5-Br-PADAP分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.23-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氯化亚锡-碘化钾分光光度法测定钯量
GB/T 4698.23-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第23部分:钯量的测定 氯化亚锡-碘化钾分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.24-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 丁二酮肟分光光度法测定镍量
GB/T 4698.24-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第24部分:镍量的测定 丁二酮肟分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.25-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 硫化银分光光度法测定氯量
GB/T 4698.25-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第25部分:氯量的测定 氯化银分光光度法
GB/T 4698.26-2024 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第26部分:钽和钨含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.27-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第27部分:钕量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.28-2017 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第28部分:钌量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法
GB/T 4698.29-2024 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第29部分:铝、碳、铬、铜、铁、锰、钼、镍、硅、锡、钒、锆含量的测定 光电直读光谱法
GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验
YY/T 0521-2009
中华人民共和国药典(二部)
ISO 1942:2009
ISO 2768-1
ISO 5832-2
ISO 5832-3
ISO 5832-11
ISO/TS 13498