GB 9706.5-1992
被代替
YY/T 0616.2-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.2-2016 Medical glove for single use—Part 2:Requirements and testing for shelf life determination
基本信息
标准编号:
YY/T 0616.2-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
14 页
适用范围
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。
本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。
本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为500 000。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东康力医疗器械科技有限公司、山东恒信检测技术开发中心
起草人:
孙海鹏、张鹏、白冰、韩超