GB 9706.5-1992
被代替
YY/T 0616.1-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
YY/T 0616.1-2016 Medical gloves for single use—Part 1:Requirements and testing for biological evaluation
基本信息
标准编号:
YY/T 0616.1-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
27 页
适用范围
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标签和公开所用试验方法的信息的要求。
本部分适用于一次性使用医用手套生物学安全性评价。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所、江苏省医疗器械检验所
起草人:
郝树彬、刘斌、刘肖帅、黄永富、林红赛、高静贤、金梦
同系列标准
替代以下标准
引用标准
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2000 医疗器械－风险分析－第一部分∶风险分析的应用
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
中华人民共和国药典 二部(2010年版)
ISO 7000