GB 12264-1990
被代替
GB/T 25440.3-2010
被代替
国家标准
GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析
GB/T 25440.3-2010 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 3:Analysis of retrieved polymeric surgical implants
基本信息
标准编号:
GB/T 25440.3-2010
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2010-11-10
实施日期:
2011-05-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
12 页
适用范围
GB/T 25440的本部分为取出聚合物外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。
注： 使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析应遵循国家法律及法规规定。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
李沅、马春宝、姜熙
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
ASTM D 883
采用标准
ISO 12891-3:2000