GB 12259-1990
废止
YY/T 0904-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
YY/T 0904-2013 Battery power supply surgical equipment for osseous tissue
基本信息
标准编号:
YY/T 0904-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了电池供电骨组织手术设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。
本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
方军、陈成、路有山
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
YY/T 1052-2004 手术器械标志
YY 1137-2005 骨锯通用技术条件
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY 0174-2005 手术刀片
YY/T 0174-2019 手术刀片
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 0174-1994 手术刀片
YY 0174-2019 手术刀片
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志