GB 8662-1988
被代替
YY/T 0174-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 0174-2019 手术刀片
YY/T 0174-2019 Scalpel blade
基本信息
标准编号:
YY/T 0174-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2019-05-31
实施日期:
2020-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于安装在手术刀柄上，作切割软组织用的手术刀片（以下简称刀片)。
研制信息
起草单位:
上海浦东金环医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、淮阴医疗器械有限公司
起草人:
张延青、王泽玮、高柏、王凤才、黄书泽、陆广恒、陆立冬
替代以下标准
引用标准
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
中华人民共和国药典(2015年版·四部)
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 1299-2000 合金工具钢
GB/T 1299-2014 工模具钢
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB 8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸
GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 1052-2004 手术器械标志
YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分： 金属材料
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
GB/T 1299-2025 工模具钢