GB 11243-2000
被代替
YY 0785-2010
被代替
行业标准-医药
YY 0785-2010 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求
YY 0785-2010 Clinical thermometers—Performance of electrical thermometers for continuous measurement
基本信息
标准编号:
YY 0785-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。
本标准适用于由电力驱动的设备，无论是用网电源还是内部电源供电。
此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。
预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。
本标准并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性，这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能。
研制信息
起草单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
金巍、郭韵秋、叶继伦
被以下标准替代
引用标准
GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验N：温度变化
GB/T 2828.2-2008 计数抽样检验程序 第2部分：按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
采用标准
BS EN 12470-4:2001