GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1871-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1871-2023 医用隔离衣
YY/T 1871-2023 Isolation gowns for medical use
基本信息
标准编号:
YY/T 1871-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2023-01-13
实施日期:
2024-01-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。
本文件适用于医疗机构使用的一次性使用和可重复使用隔离衣。
本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防护服。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国合格评定国家认可中心、江苏卫护医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、威海威高医用材料有限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、振德医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、天津市医疗器械审评查验中心
起草人:
孙建军、王文庆、周婕、万敏、寇伟、段书霞、师广波、张菁、于许杰、贾彧飞、武维伟、梁金奎、蒋礼恒、粱茹兵、张晓环、石巍、许铭
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求
YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法
中华人民共和国药典(2020年版 四部)
GB/T 3820-1997 纺织品和纺织制品厚度的测定
GB/T 4669-1995 机织物单位长度质量和单位面积质量的测定
GB/T 4669-2008 纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定
GB/T 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验
GB/T 4744-2013 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法
GB/T 5549-1990 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力
GB/T 5549-2010 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力
GB 6529-1986 纺织品的调湿和试验用标准大气
GB/T 6529-2008 纺织品 调湿和试验用标准大气
GB/T 7742.1-2005 纺织品 织物胀破性能 第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 24218.3-2010 纺织品 非织造布试验方法 第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)