GB/T 17995-1999
废止
T/CSBME 009-2019
现行
团体标准
T/CSBME 009-2019 医疗器械网络安全质量评价方法
T/CSBME 009-2019 Medical device network security quality evaluation method
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 009-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2019-11-15
实施日期:
2020-03-01
归口单位:
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求; 主要技术内容:本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品（包含软件和硬件）从网络安全的角度如何进行评估和考量。本标准从术语及定义、技术要求（随附文件、产品设计要求、产品功能要求）、符合性评价细则（随附文件符合性评价、产品设计要求符合性评价、产品功能要求符合性评价）等方面做出了相关规定
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
起草人:
王晨希、黄嘉华、张冲、王佳名