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YY 0477-2004 被代替 行业标准-医药

YY 0477-2004 角膜塑形用硬性透气接触镜

YY 0477-2004 Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology

发布日期: 2004-03-23 实施日期: 2005-01-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 0477-2004
标准类型: 行业标准
标准状态: 被代替
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称: 其他医疗设备
发布日期: 2004-03-23
实施日期: 2005-01-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
页数: 33 页

适用范围

本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的术语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装要求和推荐性的验配程序

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人:

何涛、贾晓航、齐备、陈献花、姜晓路、文燕

字数: 60 千字 页数: 33 页

被以下标准替代

YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜

引用标准

ISO 10334 中华人民共和国药典二部(2000版) GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 17341-1998 光学和光学仪器 焦度计 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

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