GB/T 6387-1986
被代替
YY 0304-2023
即将实施
行业标准-医药
YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体
YY 0304-2023 Plasma sprayed hydroxyapatite coated titanium dental implant
基本信息
标准编号:
YY 0304-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2026-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体的技术要求和试验方法。
本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB/T 1031-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
YY/T 0988.14-2016 外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法
ISO/TS 13498
中华人民共和国药典 2020年版 四部
GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
GB/T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
GB/T 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定
GB/T 23101.4-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定
YY 0315-1999 纯钛人工牙种植体
YY 0315-2008 钛及钛合金人工牙种植体
YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体
YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体
YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验