GB 11246-1989
废止
GB/T 43952-2024
现行
国家标准
GB/T 43952-2024 医用供应装置
GB/T 43952-2024 Medical supply units
基本信息
标准编号:
GB/T 43952-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2024-06-29
实施日期:
2025-07-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
36 页
适用范围
本文件规定了医用供应装置（也称为ME设备）的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置，包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司
起草人:
王伟、马小建、刘景伟、刘洪兵、刘世海、郁红漪、李新胜、陆冠勇、陈建明、周壮
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 16895.24-2005 建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所
GB/T 44059.1-2024 医用气体管道系统 第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统
ISO 5359:2014
ISO 7396-2:2007
ISO 9170-1:2017
ISO 16571
IEC 62680-1-1:2015
IEC 62684:2018
EN 50174-1
EN 50174-2
GB/T 3767-1996 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法
GB/T 3767-2016 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法
GB 7000.1-2002 灯具一般安全要求与试验
GB 7000.1-2007 灯具 第1部分：一般要求与试验
GB 7000.1-2015 灯具 第1部分：一般要求与试验
GB/T 7000.1-2023 灯具 第1部分：一般要求与试验
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
GB 50751-2012 医用气体工程技术规范(附条文说明)
采用标准
ISO 11197:2019