GB 11246-1989
废止
GB/T 44059.1-2024
现行
国家标准
GB/T 44059.1-2024 医用气体管道系统 第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统
GB/T 44059.1-2024 Medical gas pipeline systems—Part 1:Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
基本信息
标准编号:
GB/T 44059.1-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2024-06-29
实施日期:
2025-07-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
156 页
适用范围
本文件规定了在医疗机构中使用的如下气体管道系统的设计、安装、功能、性能、测试、验收和文档的要求：——氧；——氧化亚氮；——医疗空气；——二氧化碳；——氧气/氧化亚氮混合物；——氦/氧混合物；——*93%氧(富氧空气)；——分类为医疗器械的气体和气体混合物、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或用于医疗用途的非上述气体和气体混合物；——驱动手术器械用空气；——驱动手术器械用氮气；
——真空。本文件包括了供应系统、管道分配系统、控制系统、监测和报警系统的要求以及不同气体/真空系统部件之间的不可互换性。本文件规定了医疗机构中使用的管道系统的安全要求。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、四川港通医疗设备集团股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、陕西中医药大学第二附属医院
起草人:
付强、喻波、丁德平、栗文彬、王伟、郁红漪、雍思东、陆冠勇、田贵全、严粹人
引用标准
GB/T 13277.1-2023 压缩空气 第1部分：污染物净化等级
ISO 5359
ISO 15001:2010
ISO 20417
DIN 13260-2
WS1-XG-008-2012
GB 150-1998 钢制压力容器
GB/T 150.1-2011 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.1-2024 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.2-2011 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.2-2024 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.3-2011 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.3-2024 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.4-2011 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB/T 150.4-2024 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB/T 3768-1996 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方采用包络测量表面的简易法
GB/T 3768-2017 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法
GB/T 6418-1993 铜基钎料
GB/T 6418-2008 铜基钎料
GB/T 10046-2000 银钎料
GB/T 10046-2008 银钎料
GB/T 10046-2018 银钎料
GB/T 11618.1-2008 铜管接头 第1部分：钎焊式管件
GB/T 12241-2005 安全阀 一般要求
GB/T 12241-2021 安全阀 一般要求
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 43952-2024 医用供应装置
YS/T 650-2007 医用气体和真空用无缝铜管
YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
YY/T 1439.2-2016 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器
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YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YS/T 650-2020 医用气体和真空用无缝铜管
GB/T 6418.1-2025 铜基钎料 第1部分：实心钎料
GB 50751-2012 医用气体工程技术规范(附条文说明)
GB/Z 150-2025 永磁体磁化行为指南
采用标准
ISO 7396-1:2016