GB 18278-2000
被代替
GB 18282.3-2009
现行
国家标准
force_standard
GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
GB 18282.3-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
基本信息
标准编号:
GB 18282.3-2009
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
21 页
适用范围
GB 18282的本部分规定了用于已包装的（例如器械）和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑，仅对指示物系统的性能作要求。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
卢文娟、卢忠、袁秦、胡相华、吕连生、王久儒
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引用标准
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ISO 2248
ISO 5457
ISO 5636-3
ISO 11140-1:2005
ISO/CIE 10526:1999
EN 285:2006
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GB/T 11501-2008 摄影 密度测量 第3部分：光谱条件
GB/T 12823.1-2008 摄影 密度测量 第1部分：术语、符号和表示法
采用标准
ISO 11140-3:2007
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被代替