GB 18278-2000
被代替
GB 18282.4-2009
现行
国家标准
force_standard
GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
GB 18282.4-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
基本信息
标准编号:
GB 18282.4-2009
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
29 页
适用范围
GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司
起草人:
胡相华、黄鸿新、袁秦、卢文娟、何晓帆、王久儒、黄靖雄
同系列标准
引用标准
GB/T 12823.4-2008 摄影 密度测量 第4部分:反射密度的几何条件
GB/T 16839.2-1997 热电偶 第2部分:允差
ISO 187:1990
ISO 2248
ISO 10012-1
ISO 11140-1:2005
ISO/CIE 10526:1999
IEC 60584-2/am1:1989
IEC 60751:1983
IEC 60751/am1:1986
EN 285:2006
GB/T 11501-1989 摄影密度测量的光谱条件
GB/T 11501-2008 摄影 密度测量 第3部分:光谱条件
GB/T 12823.1-2008 摄影 密度测量 第1部分:术语、符号和表示法
采用标准
ISO 11140-4:2007
相关标准
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GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
YY/T 0567.2-2005
被代替