GB 18282.4-2009 现行 国家标准 force_standard

GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

GB 18282.4-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

发布日期: 2009-11-15 实施日期: 2010-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: GB 18282.4-2009
标准类型: 国家级标准
标准状态: 现行
is_force_gb: yes
中国标准分类名称: 公共医疗设备
国际标准分类名称: 消毒和灭菌综合
发布日期: 2009-11-15
实施日期: 2010-12-01
发布单位/组织: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数: 29 页

适用范围

GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司

起草人:

胡相华、黄鸿新、袁秦、卢文娟、何晓帆、王久儒、黄靖雄

字数: 48 千字 页数: 29 页

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引用标准

采用标准

ISO 11140-4:2007

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