GB 9706.5-1992
被代替
YY/T 1780-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1780-2021 医用个人防护系统
YY/T 1780-2021 Medical personal protective equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1780-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2023-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
北京市医疗器械检验所
页数:
20 页
适用范围
本标准规定了医用个人防护系统(以下简称防护系统)的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于手术室中、在有创操作环境下，为防止带有潜在感染性的体液、微生物和颗粒物等对手术室医务人员躯体和头面部的喷溅提供隔离防护的医用个人防护系统。
本标准不适用于正压或负压密合式医用个人防护系统。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京中科盛康科技有限公司、北京市医疗器械技术审评中心
起草人:
岳卫华、江乐阳、刘思敏、马力、赵丹、张亚萍、梁振士、孟志平、陈然、王晨、李剑、胡广勇
引用标准
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 2410-2008 透明塑料透光率和雾度的测定
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
GB/T 23315-2009 粘扣带
YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法
YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级
中华人民共和国药典(2020年版 四部)
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求
GB 4943.1-2022 音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求