GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0754-2009
现行
行业标准-医药
YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
YY/T 0754-2009 Particular requirements of the safety and essential performance for blood pressure transmission tubes for use with invasive blood pressure monitoring equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0754-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路(本标准简称“血压传输管路”)安全和性能专用要求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。
本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如，带有血样采集功能。
有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械质量检验中心
起草人:
吴平、姚秀军、宋金子、许慧
引用标准
YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认