YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1444-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒
YY/T 1444-2016 Total protein test reagent
基本信息
标准编号:
YY/T 1444-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于使用双缩脲法对人血清（血浆）中总蛋白进行定量检测的试剂盒，基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、希森美康生物科技(无锡)有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、上海科华生物工程股份有限公司
起草人:
杨宗兵、蒋琳、胡芳宇、程清、肖禄生