GB 12264-1990
被代替
GB/T 19701.5-2024
现行
国家标准
GB/T 19701.5-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法
GB/T 19701.5-2024 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
基本信息
标准编号:
GB/T 19701.5-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2024-11-28
实施日期:
2025-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
12 页
适用范围
本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料进行形态评价的试验方法。
本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料。
注： 本测试方法的性能要求尚未建立。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司
起草人:
姜熙、张皓成、安俊波、崔红、胡志杰、宝琦、高春宇、王安娜
同系列标准
引用标准
采用标准
ISO 5834-5:2019