GB 12264-1990
被代替
GB/T 19701.1-2024
现行
国家标准
GB/T 19701.1-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料
GB/T 19701.1-2024 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1:Powder form
基本信息
标准编号:
GB/T 19701.1-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2024-11-28
实施日期:
2025-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料的要求，描述了相应的试验方法。
本文件不适用于由粉料制成的制品。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司
起草人:
李沅、段青姣、李佳、史新立、闵玥、梁慧媛、胡志杰、田继利、林意华、蔡仁钦
同系列标准
替代以下标准
引用标准
GB/T 1632.3-2010 塑料 使用毛细管黏度计测定聚合物稀溶液黏度 第3部分：聚乙烯和聚丙烯
GB/T 9345.1-2008 塑料 灰分的测定 第1部分：通用方法
GB/T 21461.1-2008 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础
GB/T 21461.1-2023 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础
GB/T 21461.2-2008 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第2部分：试样制备和性能测定
GB/T 21461.2-2023 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第2部分：试样制备和性能测定
DIN 53474
采用标准
ISO 5834-1:2019