GB 11246-1989
废止
YY/T 1468-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
YY/T 1468-2016 Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems
基本信息
标准编号:
YY/T 1468-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
44 页
适用范围
1.1 本标准规定了用于符合ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。
1.2 本标准仅适用于生产富氧空气(93%氧)的氧气浓缩器供气系统(见4.5.1)。
1.3 本标准不包括在家中使用的氧气浓缩器。
注: 在家中使用的氧气浓缩器的要求由YY 0732规定。
研制信息
起草单位:
山东尚健医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
马延岩、王伟
引用标准
WS1-XG-008-2012
ISO 7396-1
ISO 14644-1:1999
EN 286-1
GB 15383-1994 气瓶阀出气口连接型式和尺寸
GB/T 15383-2011 气瓶阀出气口连接型式和尺寸
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性
YY/T 1439.2-2016 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器
YY/T 1440-2016 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
YY/T 0316-2000 医疗器械-风险分析-第一部分∶风险分析的应用
GB 50751-2012 医用气体工程技术规范(附条文说明)
采用标准
ISO 10083:2006