GB 12259-1990
废止
YY 0780-2018
现行
行业标准-医药
YY 0780-2018 电针治疗仪
YY 0780-2018 Electroacupuncture therapy device
基本信息
标准编号:
YY 0780-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2018-06-26
实施日期:
2019-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了电针治疗仪(以下简称治疗仪)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海道生医疗科技有限公司、成都华信高科医疗器械有限责任公司
起草人:
张赟、齐丽晶、张海明、钱学波、周会林、陈新云
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
GB 2024-1994 针灸针
GB 2024-2016 针灸针
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验