GB 11533-1989
被代替
YY 0792.1-2016
现行
行业标准-医药
YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法
YY 0792.1-2016 Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 1:Requirements and test methods
基本信息
标准编号:
YY 0792.1-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
10 页
适用范围
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院
起草人:
王敬涛、贾晓航、何涛、文燕、颜青来
被以下标准替代
引用标准
GB/T 5702-2003 光源显色性评价方法
GB/T 7922-2008 照明光源颜色的测量方法
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法