GB 11533-1989
被代替
YY 0792-2024
即将实施
行业标准-医药
YY 0792-2024 眼科仪器 眼内照明器
YY 0792-2024 Ophthalmic instruments—Endoilluminators
基本信息
标准编号:
YY 0792-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2027-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
中华人民共和国药典(2020年版 四部)
ISO 15004-2:2007
GB/T 5702-2003 光源显色性评价方法
GB/T 5702-2019 光源显色性评价方法
GB/T 7922-2003 照明光源颜色的测量方法
GB/T 7922-2008 照明光源颜色的测量方法
GB/T 7922-2023 照明光源颜色的测量方法
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
采用标准
ISO 15752:2010