GB 12259-1990
废止
YY/T 0750-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0750-2018 超声 理疗设备 0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
YY/T 0750-2018 Ultrasonics—Physiotherapy systems—Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5MHz to 5MHz
基本信息
标准编号:
YY/T 0750-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2018-09-21
实施日期:
2019-09-26
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
46 页
适用范围
本标准规定了基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法、基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性、超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则、基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法和基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本标准适用于在0.5 MHz～5 MHz频率范围内，由超声换能器产生连续或准连续波，设计用于理疗目的的超声设备。本标准仅涉及在每个治疗头中，采用单一平面圆形非聚焦换能器，产生垂直于治疗头端面的非扫描波束的超声理疗设备。本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人:
王志俭、蒋时霖、温馨
替代以下标准
引用标准
IEC 61161:2013
IEC 62127-1:2007+修正案1:2013
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.7-1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求
采用标准
IEC 61689:2013