GB 12259-1990
废止
YY/T 0750-2009
被代替
行业标准-医药
YY/T 0750-2009 超声 理疗设备 0.5 MHz～5 MHz频率范围内声场要求和测量方法
YY/T 0750-2009 Ultrasonics—Physiotherapy systems—Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz
基本信息
标准编号:
YY/T 0750-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
44 页
适用范围
本标准适用于在0.5 MHz～5 MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量，设计用于物理治疗目的的超声设备。
本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备，该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。
本标准规定了：
——基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法；
——基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性；
——超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则；
——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；
——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。
本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
起草人:
忙安石、王志俭、蒋时霖
被以下标准替代
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求
YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
IEC 60050-801:1994
IEC 60469-1:1987
IEC 61161:2006
IEC 62127-1:2007
IEC 62127-3:2007
采用标准
IEC 61689:2007