GB 12259-1990
废止
YY/T 0322-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0322-2018 高频电灼治疗仪
YY/T 0322-2018 High frequency electrocautery therapy equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0322-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2018-09-28
实施日期:
2020-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了高频电灼治疗仪的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于3.1所定义的高频电灼治疗仪(以下简称治疗仪)。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:
刘博、李雅楠、齐丽晶、韩漠、纪彩彦、吴刚
替代以下标准
YY 0322-2009
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件