GB 2639-1990
被代替
YY/T 1627-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求
YY/T 1627-2018 General requirements of acute adhesive wound dressing and woundplast
基本信息
标准编号:
YY/T 1627-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2018-11-07
实施日期:
2019-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了用于手术切口、穿刺口或机械创面等体表急性创面用敷贴、创贴的通用要求。
本标准适用于由胶贴层、吸收垫和离型层组成为主要结构特征的急性创面敷贴、创贴。
本标准不适用于急性创面的水胶体敷贴、创贴。
本标准不适用于含有抗菌消炎作用的特定物质（银、壳聚糖等)的敷贴、创贴。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海强生有限公司、明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、青岛海诺生物工程有限公司
起草人:
张丽梅、方骏、张博、赵长帅、华育然、鲁建国、高荣生
引用标准
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YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
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